Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 6

Separacja skóry była najczęstszym powikłaniem (ocenianym post hoc) i występowała u 11,5% pacjentów w każdej grupie (P = 0,97). Grupy te nie różniły się istotnie pod względem częstości występowania innych powikłań rany (w tym zakrzepu, krwiaka i zapalenia tkanki łącznej). Mediana czasu trwania leczenia ran nie różniła się istotnie pomiędzy dwiema grupami (5 tygodni w każdej grupie, P = 0,55). W żadnej z grup nie odnotowano przypadków pożaru ani chemicznego oparzenia skóry. Dyskusja
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu okazało się, że ryzyko zakażenia w miejscu operacji po cesarskim cięciu było znacznie niższe, gdy do przygotowania skóry przed zabiegiem stosowano alkohol chloroheksydynowy, niż gdy stosowano alkohol jodowy. Wskaźniki zakażenia w miejscu operacji były ogólnie niskie, a bezwzględna różnica między grupami była stosunkowo niewielka.
Ponadto pacjenci, którzy zostali przydzieleni do alkoholu chloroheksydynowego, byli znacznie mniej podatni niż osoby, którym przydzielono alkohol jodowy, do wizyt lekarskich w celu stwierdzenia powikłań. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 6”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 5

Szacunki dotyczące względnego wpływu alkoholu chloroheksydyny w zależności od stężenia alkoholu jodowego na ryzyko zakażenia w miejscu pracy w każdej podgrupie przedstawiono jako względne ryzyko z 95-procentowymi przedziałami ufności. Wartości P dla interakcji pochodzą z testu jednorodności Mantela-Haenszela. Brak danych dotyczących typu zamknięcia skóry u jednego pacjenta w grupie jodowo-alkoholowej. Strzałka wskazuje, że dolny limit przedziału ufności 95% jest mniejszy niż 0,2. W analizach podgrup, czterech wcześniej określonych i jednym post hoc, ryzyko zakażenia w miejscu operacji było niższe w grupie chloroheksydyny-alkoholu niż w grupie jodowo-alkoholowej we wszystkich podgrupach. Obniżenie ryzyka nie miało istotnego wpływu na to, czy cesarskie cięcie jest zaplanowane w porównaniu z nieplanowanym, przez obecność lub brak otyłości, przez rodzaj zamknięcia skóry, przez obecność lub brak chronicznych stanów medycznych, lub przez status w odniesieniu do cukrzycy ( Rysunek 2).
W sumie 1082 pacjentów (94,3%) ukończyło 30 dni obserwacji (538 pacjentów w grupie chlorheksydyny-alkoholu i 544 w grupie jod-alkohol). Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 5”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu czesc 4

Wszyscy pacjenci z cukrzycą (pregestational lub ciąża) byli traktowani jako jedna grupa. Zastosowaliśmy test jednorodności Mantela-Haenszela w celu przetestowania interakcji; w teście tym oceniano, czy względna skuteczność środków antyseptycznych była różna w różnych podgrupach. Przeprowadziliśmy również wstępną analizę, w której uwzględniliśmy tylko pacjentów, którzy ukończyli 30 dni obserwacji. Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania Stata, wersja 12.1 (StataCorp).
Wyniki
Uczestnicy testów
Rysunek 1. Rycina 1. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu cd

Główny badacz nie został poinformowany o wynikach tymczasowych analiz. Zasada Haybittle-Peto została wykorzystana jako przewodnik do wcześniejszego przerwania badania na skuteczność23,24; wymagało wartości P mniejszej niż 0,001 dla różnicy między grupami, aby uzasadnić wcześniejsze zatrzymanie. Ta zasada ma tę zaletę, że dokładna liczba i czas analizy pośredniej nie musi być określona, a błąd typu I na końcu badania jest zachowany na poziomie 0,05. Wyniki testów
Głównym rezultatem była infekcja powierzchniowa lub głęboka w miejscu operacyjnym w ciągu 30 dni po cesarskim cięciu, na podstawie definicji National Healthcare Safety Network Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) 25 (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie). Diagnoza została postawiona przez lekarza prowadzącego i zweryfikowana za pomocą przeglądu wykresu przez głównego badacza, który nie był świadomy zadań grupy badawczej. Uzupełnieniem wtórnym były: długość pobytu w szpitalu, wizyty u lekarza w przychodni oraz hospitalizacja z powikłań infekcyjnych, zapalenie błony śluzowej macicy, dodatnia hodowla ran, podrażnienie skóry i reakcja alergiczna. Ocenialiśmy także, post hoc, inne powikłania związane z raną (w tym rozdzielenie skóry, seromę, krwiak i cellulitis), wizyty w oddziałach ratunkowych w przypadku powikłań ran, dodatkowe zabiegi chirurgiczne, korzystanie z domowych usług zdrowotnych lub usług poradni związanej z raną oraz czas trwania rany opieka. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu cd”