Główny badacz nie został poinformowany o wynikach tymczasowych analiz. Zasada Haybittle-Peto została wykorzystana jako przewodnik do wcześniejszego przerwania badania na skuteczność23,24; wymagało wartości P mniejszej niż 0,001 dla różnicy między grupami, aby uzasadnić wcześniejsze zatrzymanie. Ta zasada ma tę zaletę, że dokładna liczba i czas analizy pośredniej nie musi być określona, a błąd typu I na końcu ba...
Przeprowadziliśmy tę próbę, aby przetestować hipotezę, że u dziewcząt i kobiet z ciążami pojedynczymi, które mają krótką szyjkę macicy, wprowadzenie szyjki macicy do szyjki macicy spowodowałoby niższą częstość spontanicznego porodu przed 34 tygodniem ciąży niż w przypadku stosowania w ciąży.
Metody
Projekt próbny i uczestnicy
Było to otwarte, randomizowane badanie porównujące umieszcze...
Zalecenie to uwzględniało wielkość i precyzję zaobserwowanych korzyści terapeutycznych, a także wpływ na wskaźniki śmiertelności i inne drugorzędne punkty końcowe monitorowane oraz na główne podgrupy. Mimo że rozprawa zakończyła się 30 marca 2008 r., Kiedy komitet sterujący formalnie przyjął to zalecenie, kontynuowaliśmy raportowanie zdarzeń niepożądanych w sposób zaślepiony dla każdego uczestnika badania d...
