Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego czesc 4

Zalecenie to uwzględniało wielkość i precyzję zaobserwowanych korzyści terapeutycznych, a także wpływ na wskaźniki śmiertelności i inne drugorzędne punkty końcowe monitorowane oraz na główne podgrupy. Mimo że rozprawa zakończyła się 30 marca 2008 r., Kiedy komitet sterujący formalnie przyjął to zalecenie, kontynuowaliśmy raportowanie zdarzeń niepożądanych w sposób zaślepiony dla każdego uczestnika badania do daty oficjalnej wizyty kontrolnej i przerwania terapii. Wszystkie pierwotne analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Uczestnictwo w badaniu zostało uznane za kompletne w przypadku każdego indywidualnego uczestnika w momencie, gdy wystąpił pierwotny punkt końcowy, gdy wycofano świadomą zgodę, nie można było kontynuować, ponieważ strona badania została zamknięta lub 30 marca 2008 r. Czas ekspozycji został obliczony jako czas między randomizacją a pierwszym poważnym zdarzeniem sercowo-naczyniowym, datą zgonu, datą ostatniej wizyty studyjnej, datą wycofania lub utraty do obserwacji lub 30 marca, 2008, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego czesc 4”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego cd

Celem tej fazy było określenie grupy chętnych i kwalifikujących się uczestników, którzy wykazali się dobrą zgodnością (zdefiniowaną jako przyjmowanie ponad 80% wszystkich tabletek badanych) w tym okresie. Tylko osoby, które pomyślnie ukończyły fazę docierania zostały zarejestrowane. Protokół próbny
Osoby kwalifikujące się zostały losowo przydzielone w stosunku 1: do otrzymywania rozuwastatyny, 20 mg na dobę lub odpowiadającego placebo. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej i została podzielona na straty według centrum.
Wizyty kontrolne zaplanowano na 13 tygodni, a następnie 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60 miesięcy po randomizacji. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego cd”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego ad

Jednak do tej pory żadna prospektywna próba końcowa nie odnosiła się bezpośrednio do pytania, czy pozornie zdrowe osoby z poziomami cholesterolu LDL poniżej aktualnych progów leczenia, ale z podwyższonymi poziomami białka C-reaktywnego o wysokiej czułości mogą odnieść korzyść z leczenia statynami. Głównym celem uzasadnienia stosowania statyn w zapobieganiu: badanie interwencyjne oceniające rozuwastatynę (JUPITER) było zbadanie, czy leczenie rozuwastatyną, 20 mg na dobę, w porównaniu z placebo, zmniejszyłoby częstość pierwszych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Metody
Wersja próbna
JUPITER był randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem przeprowadzonym w 1315 ośrodkach w 26 krajach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Protokół próbny został zaprojektowany i napisany przez przewodniczącego badania i zatwierdzony przez lokalną instytucję egzaminacyjną w każdym centrum uczestniczącym. Dane z badań zostały przeanalizowane przez statystyka studiów akademickich i programistę akademickiego. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego ad”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego

Zwiększone poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości biomarkera zapowiadają zdarzenia sercowo-naczyniowe. Ponieważ statyny obniżały poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, jak również cholesterolu, postawiliśmy hipotezę, że osoby z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, ale bez hiperlipidemii, mogą odnieść korzyść z leczenia statynami. Metody
My losowo wyznaczyliśmy 17 802 pozornie zdrowych mężczyzn i kobiet o niskim stężeniu cholesterolu w lipoproteinach (LDL) poniżej 130 mg na decylitr (3,4 mmol na litr) i wysokim poziomie wrażliwości białka C-reaktywnego na poziomie 2,0 mg na litr lub więcej na rozuwastatynę 20 mg na dobę lub placebo i obserwowano je w celu wykrycia występowania połączonego pierwotnego punktu końcowego zawału mięśnia sercowego, udaru, rewaskularyzacji tętniczej, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Wyniki
Badanie przerwano po medianie obserwacji wynoszącej 1,9 roku (maksymalnie 5,0). Rozuwastatyna obniżyła poziom cholesterolu LDL o 50%, a białko C-reaktywne o wysokiej czułości o 37%. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego”