Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad 6

Po usunięciu pessarów, dostarczenie przed 34 tygodniem nastąpiło u 55 z 67 uczestników (82%), którzy mieli jatrogenny poród, poród przedwczesny lub przebicie membrany przedoperacyjnej oraz u 5 z 47 uczestników (11%), którzy zażądali usunięcia pessara. W tej drugiej grupie tempo porodu przed upływem 34 tygodni było zgodne z odsetkiem w populacji jako całości. Dyskusja
Wyniki tego badania pokazały, że wśród dziewcząt i kobiet z ciążami pojedynczymi, których długość szyjki wynosiła 25 mm lub mniej w 20 do 24 tygodni ciąży, umieszczenie pessara szyjnego nie spowodowało mniejszej szybkości spontanicznego wczesnego porodu przedwczesnego niż stawka z zarządzaniem oczekującym. Złożenie Pessary również nie miało wpływu na wskaźniki śmierci okołoporodowej, niekorzystne wyniki u noworodków lub potrzebę specjalnej opieki noworodkowej.
Pessary miały akceptowalny profil skutków ubocznych u większości uczestników; tylko 10% wnioskowało o usunięcie go przed 34 tygodniem ciąży, aw tej grupie odsetek spontanicznego wczesnego porodu przedwczesnego był podobny do tego w całej grupie leczonej z zastosowaniem pessara. Chociaż częstość nowych lub zwiększonych upławów była ponad trzy razy wyższa w grupie pessarek, niż w grupie kontrolnej, częstość zakażenia szyjki macicy i pochwy nie różniła się istotnie pomiędzy grupami.
Istnieje kilka potencjalnych ograniczeń tego procesu. Po pierwsze, tylko 935 uczestników (58%) pierwotnie planowanych 1600 zostało poddanych randomizacji; jednak liczba rekrutowana jest znacznie wyższa niż 380 i 108 uczestników z dwóch wcześniejszych randomizowanych prób umieszczenia peska u kobiet z ciążami pojedynczymi, u których występuje zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu.15,16 Po drugie, zaobserwowany rozkład długości szyjki macicy różnił się od używane do obliczeń mocy (29% i 71% dla odpowiednich długości od do 15 mm i od 16 do 25 mm, zamiast oczekiwanych 14% i 86%); odpowiednio, obserwowana szybkość spontanicznego dostarczania przed upływem 34 tygodni wynosiła 11%, a nie oczekiwane 6%. Prawdopodobnie było to wyjaśnione przez uprzedzenia do uczestnictwa wśród uczestników, którzy mieli krótszą szyjkę macicy. Po trzecie, otwarty charakter badania mógł mieć wpływ na podejmowanie decyzji medycznych, takich jak czas usunięcia pessara, gdy uczestnik przedstawia skurcze.
Analiza podgrup post hoc nie wykazała istotnej korzyści pessara w odniesieniu do pierwotnych i wtórnych wyników leczenia wśród uczestników rekrutowanych w Anglii lub w innych ośrodkach oraz wśród osób, które otrzymywały iu których nie stosowano jednocześnie antybiotyków ani progesteronu. Progesteron podawano większości uczestników, których długość szyjki wynosiła 15 mm lub mniej, a terapia ta mogłaby potencjalnie złagodzić jakiekolwiek korzyści z pessara szyjnego w tej grupie. W poprzednim randomizowanym badaniu z udziałem kobiet z ciążami pojedynczymi, których długość szyjki wynosiła 15 mm lub mniej, odsetek samoistnego porodu przed 34 tygodniem wynosił 34% wśród nieleczonych kontroli, w porównaniu z 19% wśród pacjentów leczonych progesteronem.7
Nasze wyniki są zgodne z poprzednimi randomizowanymi próbami, które nie wykazały istotnego wpływu umieszczenia pessarów na spontaniczne wczesne porody przedwczesne16, ale są niezgodne z wynikami innego badania, które wykazało istotnie niższą wartość tego wyniku przy użyciu pessara niż bez pessaru.15 Trzy próby były podobne pod względem budowy i średniej długości szyjki macicy podczas randomizacji (około 20 mm), a wszystkie obejmowały operatorów, którzy przeszli szkolenie w zakresie umieszczania pessarów.15,16 Wiek ciążowy w randomizacji był wyższy w naszym badaniu niż w poprzednich badaniach. (23,5 tygodni vs 22,3 tygodni 15 i 21,9 tygodni 16), a 45% uczestników naszego badania otrzymało profilaktyczny progesteron; danych dotyczących stosowania tej terapii nie odnotowano w innych badaniach.15,16 Szybkość przedwczesnego porodu wśród osób kontrolnych była znacznie wyższa w badaniu, które wykazało korzyści z pessara15 niż w naszym badaniu lub w innym badaniu, które nie wykazało żadnych korzyści (27% w porównaniu z 11% i 6%, odpowiednio) .16 Nie ma oczywistych wyjaśnień dla tej różnicy; uczestnicy naszego badania byli co najmniej tak samo prawdopodobni, jak w poprzednim pozytywnym badaniu, że mają poważne czynniki ryzyka przedwczesnego porodu, w tym wcześniejsze porody przedwczesne i bardzo krótkie szyjki macicy.23
Podsumowując, to randomizowane badanie wykazało, że umieszczenie pessaru u dziewcząt i kobiet, które były w ciąży z pojedynczymi lekami i które miały krótką szyjkę macicy w 20 do 24 tygodniu ciąży, nie skutkowało niższym odsetkiem przedwczesnego porodu przed 34 tygodniem ciąży niż stawka z zarządzaniem oczekującym.
[więcej w: endometrioza leczenie, leczenie alkoholizmu, naklejka na legitymację ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie leczenie alkoholizmu naklejka na legitymację