Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu czesc 4

Wszyscy pacjenci z cukrzycą (pregestational lub ciąża) byli traktowani jako jedna grupa. Zastosowaliśmy test jednorodności Mantela-Haenszela w celu przetestowania interakcji; w teście tym oceniano, czy względna skuteczność środków antyseptycznych była różna w różnych podgrupach. Przeprowadziliśmy również wstępną analizę, w której uwzględniliśmy tylko pacjentów, którzy ukończyli 30 dni obserwacji. Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania Stata, wersja 12.1 (StataCorp).
Wyniki
Uczestnicy testów
Rysunek 1. Rycina 1. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu cd

Główny badacz nie został poinformowany o wynikach tymczasowych analiz. Zasada Haybittle-Peto została wykorzystana jako przewodnik do wcześniejszego przerwania badania na skuteczność23,24; wymagało wartości P mniejszej niż 0,001 dla różnicy między grupami, aby uzasadnić wcześniejsze zatrzymanie. Ta zasada ma tę zaletę, że dokładna liczba i czas analizy pośredniej nie musi być określona, a błąd typu I na końcu badania jest zachowany na poziomie 0,05. Wyniki testów
Głównym rezultatem była infekcja powierzchniowa lub głęboka w miejscu operacyjnym w ciągu 30 dni po cesarskim cięciu, na podstawie definicji National Healthcare Safety Network Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) 25 (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie). Diagnoza została postawiona przez lekarza prowadzącego i zweryfikowana za pomocą przeglądu wykresu przez głównego badacza, który nie był świadomy zadań grupy badawczej. Uzupełnieniem wtórnym były: długość pobytu w szpitalu, wizyty u lekarza w przychodni oraz hospitalizacja z powikłań infekcyjnych, zapalenie błony śluzowej macicy, dodatnia hodowla ran, podrażnienie skóry i reakcja alergiczna. Ocenialiśmy także, post hoc, inne powikłania związane z raną (w tym rozdzielenie skóry, seromę, krwiak i cellulitis), wizyty w oddziałach ratunkowych w przypadku powikłań ran, dodatkowe zabiegi chirurgiczne, korzystanie z domowych usług zdrowotnych lub usług poradni związanej z raną oraz czas trwania rany opieka. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu cd”

Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad 6

Po usunięciu pessarów, dostarczenie przed 34 tygodniem nastąpiło u 55 z 67 uczestników (82%), którzy mieli jatrogenny poród, poród przedwczesny lub przebicie membrany przedoperacyjnej oraz u 5 z 47 uczestników (11%), którzy zażądali usunięcia pessara. W tej drugiej grupie tempo porodu przed upływem 34 tygodni było zgodne z odsetkiem w populacji jako całości. Dyskusja
Wyniki tego badania pokazały, że wśród dziewcząt i kobiet z ciążami pojedynczymi, których długość szyjki wynosiła 25 mm lub mniej w 20 do 24 tygodni ciąży, umieszczenie pessara szyjnego nie spowodowało mniejszej szybkości spontanicznego wczesnego porodu przedwczesnego niż stawka z zarządzaniem oczekującym. Złożenie Pessary również nie miało wpływu na wskaźniki śmierci okołoporodowej, niekorzystne wyniki u noworodków lub potrzebę specjalnej opieki noworodkowej.
Pessary miały akceptowalny profil skutków ubocznych u większości uczestników; tylko 10% wnioskowało o usunięcie go przed 34 tygodniem ciąży, aw tej grupie odsetek spontanicznego wczesnego porodu przedwczesnego był podobny do tego w całej grupie leczonej z zastosowaniem pessara. Chociaż częstość nowych lub zwiększonych upławów była ponad trzy razy wyższa w grupie pessarek, niż w grupie kontrolnej, częstość zakażenia szyjki macicy i pochwy nie różniła się istotnie pomiędzy grupami.
Istnieje kilka potencjalnych ograniczeń tego procesu. Continue reading „Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad 6”

Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona

Poród przedwczesny jest główną przyczyną śmierci noworodków i niemowląt oraz niepełnosprawności wśród osób, które przeżyły. Nie jest jasne, czy pesarium założone wokół szyjki macicy zmniejsza ryzyko przedwczesnego porodu singleton. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące umieszczenie peska z kontrolą oczekującą (kontrolą) u dziewcząt i kobiet w ciąży z pojedynczymi lekami (ciąże w pojedynczych przypadkach), u których długość szyjki wynosiła 25 mm lub mniej w 20 tygodniu od 0 dni do 24 tygodni. 6 dni ciąży. Uczestnicy w obu grupach, którzy mieli długość szyjki 15 mm lub mniej, podczas randomizacji lub podczas kolejnych wizyt, otrzymywali leczenie progesteronem dopochwowym. Pierwszorzędowym wynikiem była samoistna poród przed 34 tygodniem ciąży.
Wyniki
W analizie zamiar-do-leczenia, nie było istotnej różnicy między grupą pessarów (465 uczestników) i grupą kontrolną (467 uczestników) w tempie spontanicznego dostarczania przed 34 tygodniami (odpowiednio 12,0% i 10,8%; w grupie pessarek, 1,12, 95% przedział ufności, 0,75 do 1,69, P = 0,57). Continue reading „Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona”