Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu cd

Główny badacz nie został poinformowany o wynikach tymczasowych analiz. Zasada Haybittle-Peto została wykorzystana jako przewodnik do wcześniejszego przerwania badania na skuteczność23,24; wymagało wartości P mniejszej niż 0,001 dla różnicy między grupami, aby uzasadnić wcześniejsze zatrzymanie. Ta zasada ma tę zaletę, że dokładna liczba i czas analizy pośredniej nie musi być określona, a błąd typu I na końcu badania jest zachowany na poziomie 0,05. Wyniki testów
Głównym rezultatem była infekcja powierzchniowa lub głęboka w miejscu operacyjnym w ciągu 30 dni po cesarskim cięciu, na podstawie definicji National Healthcare Safety Network Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) 25 (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie). Diagnoza została postawiona przez lekarza prowadzącego i zweryfikowana za pomocą przeglądu wykresu przez głównego badacza, który nie był świadomy zadań grupy badawczej. Uzupełnieniem wtórnym były: długość pobytu w szpitalu, wizyty u lekarza w przychodni oraz hospitalizacja z powikłań infekcyjnych, zapalenie błony śluzowej macicy, dodatnia hodowla ran, podrażnienie skóry i reakcja alergiczna. Ocenialiśmy także, post hoc, inne powikłania związane z raną (w tym rozdzielenie skóry, seromę, krwiak i cellulitis), wizyty w oddziałach ratunkowych w przypadku powikłań ran, dodatkowe zabiegi chirurgiczne, korzystanie z domowych usług zdrowotnych lub usług poradni związanej z raną oraz czas trwania rany opieka. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu cd”

Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad

Przeprowadziliśmy tę próbę, aby przetestować hipotezę, że u dziewcząt i kobiet z ciążami pojedynczymi, które mają krótką szyjkę macicy, wprowadzenie szyjki macicy do szyjki macicy spowodowałoby niższą częstość spontanicznego porodu przed 34 tygodniem ciąży niż w przypadku stosowania w ciąży.
Metody
Projekt próbny i uczestnicy
Było to otwarte, randomizowane badanie porównujące umieszczenie pessaru z planowanym zarządzaniem (kontrolą) u dziewcząt i kobiet z ciążami pojedynczymi. Badanie przeprowadziliśmy w 16 szpitalach położniczych w Anglii, Słowenii, Portugalii, Chile, Australii, Włoszech, Albanii, Niemczech i Belgii. Wszystkie kobiety w wieku 16 lat lub starsze, które były w ciąży z małymi dziećmi, które poddały się rutynowemu badaniu ultrasonograficznemu po 20 tygodniach od 0 dni do 24 tygodni w 6 dniu ciąży, i które okazały się mieć długość szyjki 25 mm lub mniej, kwalifikowały się do próba. Kryteriami wykluczającymi były: wiek matki poniżej 16 lat, zgon płodu, poważny defekt płodu, szew szyjki macicy in situ, bolesne regularne skurcze macicy i pęknięte błony zdiagnozowane przed randomizacją. Wszyscy uczestnicy procesu wyrazili pisemną świadomą zgodę. Proces został zatwierdzony przez Krajową Komisję ds. Continue reading „Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad”

Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa ad 6

Aktywność anty-czynnik Xa stopniowo powracała do poziomów obserwowanych u uczestników otrzymujących placebo. Gdy andeksanet był podawany w bolusie z 2-godzinną infuzją, zmniejszał aktywność anty-czynnik Xa w większym stopniu niż placebo, zarówno w badaniu apiksabanu (92 . 3% w porównaniu z 33 . 6%, P <0,001 ) oraz w badaniu rywaroksabanu (97 . 2% w porównaniu z 45 . 12%, P <0,001) (Ryc. 1C i 1D). Continue reading „Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa ad 6”

Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa cd

Każde badanie przeprowadzono w dwóch następujących po sobie częściach: w części zbadano sam bolus dożylny i samozabiegowy, aw części 2 zbadano bolus dożylny, a następnie ciągły 120-minutowy wlew. Uczestnicy badania zostali umieszczeni na miejscu badania przez 8 dni, a wyniki bezpieczeństwa oceniano w dniach 15, 36 i 43 po podaniu badanego leku. Niezależny komitet ds. Bezpieczeństwa, którego członkowie znali zadania grupy analitycznej, na bieżąco sprawdzał dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przeprowadzono zgodnie z międzynarodową konferencją na temat harmonizacji wytycznych dobrej praktyki klinicznej i zasadami Deklaracji Helsińskiej. Zostały one zaprojektowane przez badaczy akademickich we współpracy z Portola Pharmaceuticals. Wszyscy autorzy przyczynili się do napisania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność danych i dokładność wyników oraz wierność tego raportu do protokołu badania, który jest dostępny z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem. Continue reading „Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa cd”