Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu czesc 4

Wszyscy pacjenci z cukrzycą (pregestational lub ciąża) byli traktowani jako jedna grupa. Zastosowaliśmy test jednorodności Mantela-Haenszela w celu przetestowania interakcji; w teście tym oceniano, czy względna skuteczność środków antyseptycznych była różna w różnych podgrupach. Przeprowadziliśmy również wstępną analizę, w której uwzględniliśmy tylko pacjentów, którzy ukończyli 30 dni obserwacji. Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania Stata, wersja 12.1 (StataCorp).
Wyniki
Uczestnicy testów
Rysunek 1. Rycina 1. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu czesc 4”

Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad 6

Po usunięciu pessarów, dostarczenie przed 34 tygodniem nastąpiło u 55 z 67 uczestników (82%), którzy mieli jatrogenny poród, poród przedwczesny lub przebicie membrany przedoperacyjnej oraz u 5 z 47 uczestników (11%), którzy zażądali usunięcia pessara. W tej drugiej grupie tempo porodu przed upływem 34 tygodni było zgodne z odsetkiem w populacji jako całości. Dyskusja
Wyniki tego badania pokazały, że wśród dziewcząt i kobiet z ciążami pojedynczymi, których długość szyjki wynosiła 25 mm lub mniej w 20 do 24 tygodni ciąży, umieszczenie pessara szyjnego nie spowodowało mniejszej szybkości spontanicznego wczesnego porodu przedwczesnego niż stawka z zarządzaniem oczekującym. Złożenie Pessary również nie miało wpływu na wskaźniki śmierci okołoporodowej, niekorzystne wyniki u noworodków lub potrzebę specjalnej opieki noworodkowej.
Pessary miały akceptowalny profil skutków ubocznych u większości uczestników; tylko 10% wnioskowało o usunięcie go przed 34 tygodniem ciąży, aw tej grupie odsetek spontanicznego wczesnego porodu przedwczesnego był podobny do tego w całej grupie leczonej z zastosowaniem pessara. Chociaż częstość nowych lub zwiększonych upławów była ponad trzy razy wyższa w grupie pessarek, niż w grupie kontrolnej, częstość zakażenia szyjki macicy i pochwy nie różniła się istotnie pomiędzy grupami.
Istnieje kilka potencjalnych ograniczeń tego procesu. Continue reading „Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad 6”

Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa ad 10

Ponadto badania prowadzące do uzyskania pozwolenia na te produkty wykazały związek pomiędzy działaniem anty-czynnik Xa a powikłaniami krwawienia, 16,17 oraz doświadczenie w leczeniu pacjentów z niedoborem czynnika krzepnięcia, takich jak hemofilia, wykazało, że odtworzenie aktywności czynników krzepnięcia natychmiast poprawia koagulopatię. W niniejszym raporcie nie przedstawiamy danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania andexanetu u pacjentów wymagających pilnego odwrócenia działania inhibitora czynnika Xa z powodu krwawienia lub operacji nagłej. Chociaż dane dotyczące takich pacjentów są pożądane, badania wymagane do uzyskania takich danych są technicznie trudne i rzadziej dostarczają szczegółowych danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych w dobrze kontrolowanym otoczeniu niż badania, takie jak te opisane tutaj. Ponadto wysoka częstość współistniejących stanów u pacjentów z ostrym krwawieniem powoduje trudności w ustaleniu, czy możliwe powikłania, takie jak zakrzepica lub zgon, są związane z leczeniem odwracającym lub leżącą u podłoża chorobą medyczną.18 Chociaż zakres i czas trwania inhibitora czynnika Xa odwrócenie, które jest wymagane do osiągnięcia hemostazy u pacjentów, jest nieznane, badania na zwierzętach dotyczące stosowania andexanetu do kontrolowania krwawienia wykazały, że zmniejszenie markerów antykoagulacyjnych, w tym aktywności anty-czynnik Xa i niezwiązanego stężenia inhibitora w osoczu, było związane ze znaczną redukcją w utracie krwi, która była widoczna w ciągu 10 do 15 minut po podaniu badanego leku w tych modelach.17,12,19-22
W naszych badaniach obserwowaliśmy przemijające zwiększenie liczby fragmentów i 2 w d-dimerach i protrombinie, bez klinicznych zdarzeń zakrzepowych. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy z podwyższoną liczbą fragmentów i 2 protrombiny również wykazywali poziomy d-dimerów powyżej normalnego zakresu, ale te podwyższenia nie wiązały się z wysokim poziomem wytwarzania trombiny. Obydwa fragmenty i 2 protrombiny oraz D-dimer są bardzo czułymi i zmiennymi markerami, których poziomy mogą rosnąć szybko, niekoniecznie korelując ze stanem prozakrzepowym. 23-25 Mechanizm tych podwyższeń może być związany z wiązaniem andexanetu z tkanką. Continue reading „Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa ad 10”

Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa

Krwawienie jest powikłaniem leczenia inhibitorami czynnika Xa, ale nie ma specyficznych środków do odwrócenia działania tych leków. Andexanet jest przeznaczony do odwracania działania przeciwzakrzepowego inhibitorów czynnika Xa. Metody
Zdrowym starszym ochotnikom podawano codziennie 5 mg apiksabanu dwa razy na dobę lub 20 mg rywaroksabanu. Dla każdego inhibitora czynnika Xa przeprowadzono dwuczęściowe randomizowane badanie kontrolowane placebo w celu oceny i podania dawki w postaci bolusa lub bolusa plus 2-godzinny wlew. Pierwszorzędowym wynikiem była średnia procentowa zmiana aktywności anty-czynnik Xa, która jest miarą hamowania czynnika Xa przez antykoagulant.
Wyniki
Wśród uczestników leczonych apiksabanem aktywność anty-czynnik Xa została zmniejszona o 94% wśród osób, które otrzymały bolus andexanet (24 uczestników), w porównaniu z 21% wśród osób, które otrzymały placebo (9 uczestników) (P <0,001), oraz niezwiązane stężenie apiksabanu zmniejszono o 9,3 ng na mililitr w porównaniu do 1,9 ng na mililitr (P <0,001); Generacja trombiny została w pełni przywrócona w 100% w porównaniu do 11% uczestników (P <0,001) w ciągu 2 do 5 minut. Wśród uczestników leczonych rywaroksabanem aktywność anty-czynnik Xa została zmniejszona o 92% wśród osób, które otrzymały bolus andexanet (27 uczestników), w porównaniu z 18% wśród osób, które otrzymały placebo (14 uczestników) (P <0,001), oraz niezwiązane stężenie rywaroksabanu zmniejszono o 23,4 ng na mililitr w porównaniu do 4,2 ng na mililitr (P <0,001); Generacja trombiny została w pełni przywrócona w 96% w porównaniu do 7% uczestników (P <0,001). Continue reading „Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa”