Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona czesc 4

Po dostosowaniu się do wpływu długości szyjki macicy, przy założeniu, że pessar będzie miał działanie równoważne ilorazowi szans 0,5, obliczono, że przyjęcie 1600 uczestników z ciążą pojedynczej dałoby badaniom moc 85%, aby pokazać leczenie efekt na dwustronnym poziomie alfa 5%. W symulacjach komputerowych dla badania singleton-ciąża przyjęto, że 7% uczestników będzie miało długość szyjki kręgosłupa od do 10 mm, 7% będzie miało długość szyjki macicy od 11 do 15 mm, a 86% będzie miało długość szyjki wynosi od 16 do 25 mm, a ryzyko spontanicznego porodu przed upływem 34 tygodni w grupie kontrolnej wynosi odpowiednio 44%, 23% i 3,6%, przy ogólnej stawce 6%; Wartości te uzyskano z naszych niepublikowanych badań z udziałem ponad 50 000 ciężarnych kobiet. Rekrutacja w badaniu singleton-ciąża była niższa niż oczekiwano i spadła po zakończeniu podwójnej ciąży, która nie wykazała znaczących korzyści z umieszczenia pessarów szyjnych. [29] W związku z tym badanie zakończyło się po rekrutacji 935 uczestników.
Analizy statystyczne przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia i nie przeprowadzono żadnych analiz pośrednich. Dane wyjściowe dla grupy pessary i grupy kontrolnej podsumowano za pomocą średnich i odstępów międzykwartylowych. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya. Continue reading „Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona czesc 4”

Rozszerzenie orbity prewencji pierwotnej – przejście poza JUPITER

Aforyzm zapobieganie jest lepsze niż leczenie ma doskonały sens, gdy stosuje się go do zdrowych nawyków, takich jak przestrzeganie rozsądnej diety, utrzymywanie idealnej masy ciała, regularne ćwiczenia, a nie palenie. Jednak coraz częściej profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych obejmuje leczenie farmakologiczne, szczególnie statyn w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Najpierw badano statyny u osób z wysokim ryzykiem wystąpienia incydentów wieńcowych, a limity leczenia zostały następnie poszerzone o osoby o stopniowo zmniejszającym się ryzyku.1 Wyniki uzasadnienia stosowania statyn w prewencji pierwotnej: próba interwencyjna oceniająca rozuwastatynę (JUPITER; ClinicalTrials.gov number, NCT00239681), zgłoszony przez Ridker i in. w tym wydaniu czasopisma 2 może przesunąć orbitę statyn na zewnątrz, aby objąć jeszcze większą część populacji. Zanim leczenie farmakologiczne profilaktyki pierwotnej zostanie dodatkowo rozszerzone, należy jednak krytycznie ocenić dowody. Continue reading „Rozszerzenie orbity prewencji pierwotnej – przejście poza JUPITER”

Ocena genotypowa oprócz wspólnych czynników ryzyka dla przewidywania cukrzycy typu 2

Wiele loci genetycznych było przekonująco związanych z ryzykiem cukrzycy typu 2. Sprawdziliśmy hipotezę, że znajomość tych loci pozwala lepiej przewidywać ryzyko niż sama wiedza na temat powszechnych fenotypowych czynników ryzyka. Metody
Genotypowaliśmy polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w 18 loci związanych z cukrzycą u 2377 uczestników badania Framingham Offspring. Stworzyliśmy wynik genotypu z liczby alleli ryzyka i zastosowaliśmy regresję logistyczną, aby wygenerować statystyki C wskazujące na stopień, w jakim wynik genotypu może dyskryminować ryzyko cukrzycy, gdy jest stosowany samodzielnie i oprócz klinicznych czynników ryzyka.
Wyniki
W ciągu 28 lat obserwacji wystąpiło 255 nowych przypadków cukrzycy. Continue reading „Ocena genotypowa oprócz wspólnych czynników ryzyka dla przewidywania cukrzycy typu 2”

Kliniczne czynniki ryzyka, warianty DNA i rozwój cukrzycy typu 2 czesc 4

Wpływ wielkości genetycznego lub klinicznego czynnika ryzyka na ryzyko cukrzycy typu 2 obliczono na podstawie analizy regresji wieloczynnikowej, z uwzględnieniem wieku i płci, za pomocą kwadratu Nagelkerke R. Oceniliśmy wartość predykcyjną kombinacji alleli ryzyka (każda osoba mogła mieć 0, lub 2 z nich, łącznie 22) w 11 genach, które znacząco przewidywały ryzyko cukrzycy poprzez definiowanie przedmiotów z więcej niż 12 ryzykiem. allele (około 20%) jako osoby obarczone wysokim ryzykiem, a te z mniej niż 8 allelami ryzyka (około 20%) jako osoby niskiego ryzyka. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS, wersja 14.0; PLINK (http://pngu.mgh.harvard.edu/~purcell/plink); i oprogramowanie Stata. Wyniki
Zachorowalność na cukrzycę
W badaniu MPP cukrzyca rozwinęła się u 2063 pacjentów (12,8%) podczas medianowego okresu obserwacji wynoszącego 24,8 lat, z najwyższym współczynnikiem konwersji (21,1%) u pacjentów z zaburzeniami poziomu glukozy na czczo lub z upośledzoną tolerancją glukozy w punkcie wyjściowym (Figura 1A ). Continue reading „Kliniczne czynniki ryzyka, warianty DNA i rozwój cukrzycy typu 2 czesc 4”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego czesc 4

Zalecenie to uwzględniało wielkość i precyzję zaobserwowanych korzyści terapeutycznych, a także wpływ na wskaźniki śmiertelności i inne drugorzędne punkty końcowe monitorowane oraz na główne podgrupy. Mimo że rozprawa zakończyła się 30 marca 2008 r., Kiedy komitet sterujący formalnie przyjął to zalecenie, kontynuowaliśmy raportowanie zdarzeń niepożądanych w sposób zaślepiony dla każdego uczestnika badania do daty oficjalnej wizyty kontrolnej i przerwania terapii. Wszystkie pierwotne analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Uczestnictwo w badaniu zostało uznane za kompletne w przypadku każdego indywidualnego uczestnika w momencie, gdy wystąpił pierwotny punkt końcowy, gdy wycofano świadomą zgodę, nie można było kontynuować, ponieważ strona badania została zamknięta lub 30 marca 2008 r. Czas ekspozycji został obliczony jako czas między randomizacją a pierwszym poważnym zdarzeniem sercowo-naczyniowym, datą zgonu, datą ostatniej wizyty studyjnej, datą wycofania lub utraty do obserwacji lub 30 marca, 2008, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego czesc 4”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego cd

Celem tej fazy było określenie grupy chętnych i kwalifikujących się uczestników, którzy wykazali się dobrą zgodnością (zdefiniowaną jako przyjmowanie ponad 80% wszystkich tabletek badanych) w tym okresie. Tylko osoby, które pomyślnie ukończyły fazę docierania zostały zarejestrowane. Protokół próbny
Osoby kwalifikujące się zostały losowo przydzielone w stosunku 1: do otrzymywania rozuwastatyny, 20 mg na dobę lub odpowiadającego placebo. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej i została podzielona na straty według centrum.
Wizyty kontrolne zaplanowano na 13 tygodni, a następnie 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 i 60 miesięcy po randomizacji. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego cd”

Wczesna terapia antyretrowirusowa i śmiertelność wśród zakażonych wirusem HIV

W krajach o wysokiej seroprewalencji ludzkiego wirusa upośledzenia odporności typu (HIV-1) zakażenie HIV przyczynia się w znacznym stopniu do umieralności niemowląt. Zbadaliśmy strategie leczenia przeciwretrowirusowego w badaniu z udziałem dzieci z HIV w początkowej fazie antyretrowirusowej (CHER). Metody
Dzieci zakażone HIV w wieku od 6 do 12 tygodni z odsetkiem limfocytów CD4 (odsetek CD4) wynoszącym 25% lub więcej losowo przydzielono do leczenia przeciwretrowirusowego (lopinawir-rytonawir, zydowudyna i lamiwudyna), gdy odsetek CD4 zmniejszył się do 20% (lub 25%, jeśli dziecko było młodsze niż rok) lub spełnione zostały kryteria kliniczne (odroczona terapia antyretrowirusowa) lub natychmiastowe rozpoczęcie ograniczonej terapii przeciwretrowirusowej do roku życia lub 2 lat (wczesne leczenie przeciwretrowirusowe) – grupy terapeutyczne). Przedstawiamy wczesne wyniki dla niemowląt, które otrzymały odroczoną terapię przeciwretrowirusową w porównaniu z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową.
Wyniki
Przy średnim wieku 7,4 tygodni (zakres międzykwartylowy, 6,6 do 8,9) i odsetku CD4 wynoszącym 35,2% (odstęp międzykwartylowy, 29,1 do 41,2), 125 niemowląt zostało losowo przydzielonych do terapii odroczonej, a 252 niemowlęta zostały losowo przydzielone do wczesnego przyjęcia terapia. Continue reading „Wczesna terapia antyretrowirusowa i śmiertelność wśród zakażonych wirusem HIV”