Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa cd

Każde badanie przeprowadzono w dwóch następujących po sobie częściach: w części zbadano sam bolus dożylny i samozabiegowy, aw części 2 zbadano bolus dożylny, a następnie ciągły 120-minutowy wlew. Uczestnicy badania zostali umieszczeni na miejscu badania przez 8 dni, a wyniki bezpieczeństwa oceniano w dniach 15, 36 i 43 po podaniu badanego leku. Niezależny komitet ds. Bezpieczeństwa, którego członkowie znali zadania grupy analitycznej, na bieżąco sprawdzał dane dotyczące bezpieczeństwa. Badania przeprowadzono zgodnie z międzynarodową konferencją na temat harmonizacji wytycznych dobrej praktyki klinicznej i zasadami Deklaracji Helsińskiej. Zostały one zaprojektowane przez badaczy akademickich we współpracy z Portola Pharmaceuticals. Wszyscy autorzy przyczynili się do napisania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność danych i dokładność wyników oraz wierność tego raportu do protokołu badania, który jest dostępny z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem. Continue reading „Andexanet Alfa dla odwrócenia aktywności inhibitora czynnika Xa cd”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 5

Szacunki dotyczące względnego wpływu alkoholu chloroheksydyny w zależności od stężenia alkoholu jodowego na ryzyko zakażenia w miejscu pracy w każdej podgrupie przedstawiono jako względne ryzyko z 95-procentowymi przedziałami ufności. Wartości P dla interakcji pochodzą z testu jednorodności Mantela-Haenszela. Brak danych dotyczących typu zamknięcia skóry u jednego pacjenta w grupie jodowo-alkoholowej. Strzałka wskazuje, że dolny limit przedziału ufności 95% jest mniejszy niż 0,2. W analizach podgrup, czterech wcześniej określonych i jednym post hoc, ryzyko zakażenia w miejscu operacji było niższe w grupie chloroheksydyny-alkoholu niż w grupie jodowo-alkoholowej we wszystkich podgrupach. Obniżenie ryzyka nie miało istotnego wpływu na to, czy cesarskie cięcie jest zaplanowane w porównaniu z nieplanowanym, przez obecność lub brak otyłości, przez rodzaj zamknięcia skóry, przez obecność lub brak chronicznych stanów medycznych, lub przez status w odniesieniu do cukrzycy ( Rysunek 2).
W sumie 1082 pacjentów (94,3%) ukończyło 30 dni obserwacji (538 pacjentów w grupie chlorheksydyny-alkoholu i 544 w grupie jod-alkohol). Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu ad 5”

Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu

Przedoperacyjna antyseptyka może potencjalnie zmniejszyć ryzyko zakażenia w miejscu pracy. Jednak dowody są ograniczone, aby wskazać wybór środka antyseptycznego przy cesarskim cięciu, który jest najczęstszym poważnym zabiegiem chirurgicznym u kobiet w Stanach Zjednoczonych. Metody
W tym jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, ocenialiśmy, czy stosowanie alkoholu chlorheksydyny w przedoperacyjnej antyseptyzie skóry było lepsze niż stosowanie alkoholu jodowego w zapobieganiu zakażeniom w miejscu operacyjnym po cesarskim cięciu. Losowo przydzieliliśmy pacjentów poddawanych cięciu cesarskim do przygotowania skóry za pomocą alkoholu chlorheksydyny lub alkoholu jodowego. Pierwszorzędowym rezultatem było powierzchowne lub głębokie zakażenie w miejscu zabiegu chirurgicznego w ciągu 30 dni po cesarskim cięciu, na podstawie definicji z Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Wyniki
Od września 2011 r. Do czerwca 2015 r. Continue reading „Randomizowana próba porównująca środki antyseptyczne ze skórą przy cesarskim dostarczaniu”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego ad 8

Badanie wykazało również znaczne zmniejszenie częstości incydentów sercowo-naczyniowych za pomocą statyn u kobiet oraz populacji czarnej i latynoskiej, dla których dane dotyczące profilaktyki pierwotnej są ograniczone. Poprzednie próby statynowe (z których większość stosowała kryteria poziomu cholesterolu LDL w celu włączenia do badania) ogólnie donoszą o 20% redukcji ryzyka naczyniowego dla każdego mmol na litr (38,7 mg na decylitr) bezwzględnego obniżenia poziomu cholesterolu LDL, 24,25 efekt, który przewidywałby proporcjonalne zmniejszenie liczby zdarzeń w naszym badaniu o około 25%. Jednak zmniejszenie ryzyka obserwowane w naszym badaniu, w którym rekrutacja była oparta na podwyższonych poziomach białka C-reaktywnego, a nie na podwyższonym poziomie cholesterolu LDL, było prawie dwukrotnie większe i ujawniło większą względną korzyść niż ta stwierdzona w większość wcześniejszych badań statynowych (patrz Figura 2 w Dodatku Uzupełniającym).
W badaniu tym miopatia, uszkodzenie wątroby i nowotwory nie występowały częściej w przypadku rozuwastatyny niż w przypadku placebo, pomimo faktu, że poziom cholesterolu LDL poniżej 55 mg na decylitr był osiągany u połowy uczestników otrzymujących rozuwastatynę (i poziomy cholesterolu LDL poniżej 44 mg na decylitr w 25%). Ponieważ mediana obserwacji pacjentów wynosiła 1,9 roku, nie można wykluczyć, że odsetek zdarzeń niepożądanych może wzrosnąć w tej populacji podczas dłuższych terapii. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego ad 8”

Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego ad 6

Odpowiednie wskaźniki wyniosły 0,18 i 0,34 dla udaru śmiertelnego lub nieotwartego (współczynnik ryzyka, 0,52, 95% CI, 0,34 do 0,79, P = 0,002), 0,41 i 0,77 dla rewaskularyzacji tętniczej lub niestabilnej dławicy piersiowej (współczynnik ryzyka, 0,53, 95% CI, 0,40 do 0,70, P <0,00001) oraz 0,45 i 0,85 dla połączonego punktu końcowego nieinatalnego zawału mięśnia sercowego, udaru niezakończonego zgonem lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (współczynnik ryzyka, 0,53, 95% CI, 0,40 do 0,69, P <0,00001). Ponadto wskaźniki zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynosiły 1,00 i 1,25 na 100 osobo-lat obserwacji w grupie odpowiednio rozuwastatyny i placebo (współczynnik ryzyka dla grupy rozuwastatyny, 0,80, 95% CI, 0,67 do 0,97; P = 0,02) (Tabela 3 i Rysunek 1). W analizach ograniczonych do zgonów, których data śmierci była znana z pewnością, było podobne zmniejszenie stosunku ryzyka związanego z rozuwastatyną (0,81, 95% CI, 0,67 do 0,98, P = 0,03).
Analizy podgrup
Ryc. 2. Continue reading „Rozuwastatyna w zapobieganiu incydentom naczyniowym u mężczyzn i kobiet z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego ad 6”

Wczesna terapia antyretrowirusowa i śmiertelność wśród zakażonych wirusem HIV ad 5

Zmiany odsetka CD4 i liczby CD4 w czasie zostały podsumowane za pomocą punktowych oszacowań średnich zmian od linii bazowej udokumentowanych podczas każdej wizyty. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie zostały skorygowane dla wielokrotnych testów. Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe i rejestracja. Continue reading „Wczesna terapia antyretrowirusowa i śmiertelność wśród zakażonych wirusem HIV ad 5”

Dostęp Medicaid Recipients do opieki ambulatoryjnej cd

Personel instytucjonalnej komisji recenzującej na University of Tennessee ustalił, że nasz protokół nie wymaga przeglądu (Cox CE: komunikacja osobista). Żadna instytucyjna komisja rewizyjna w innych uczestniczących instytucjach nie wymagała uzyskania świadomej zgody od pracowników klinik, z którymi się skontaktowano. Niemniej jednak podjęte zostały surowe środki w celu ochrony tożsamości każdego prywatnego lekarza i przychodni ambulatoryjnej. Wszystkie analizy przeprowadzono zbiorczo. Dane identyfikacyjne były przechowywane oddzielnie i od tego czasu zostały zniszczone. Continue reading „Dostęp Medicaid Recipients do opieki ambulatoryjnej cd”

Factitious Biegunka wykryta przez pomiar osmolalności stolca

Pacjenci z przewlekłą niewyjaśnioną biegunką stanowią wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne. Wiele zaburzeń może powodować przewlekłą biegunkę, ale pomimo szerokiej oceny przyczyna może pozostać nieznana. Zakaźne nadużywanie środków przeczyszczających1 i przyjmowanie leków, których właściwości przeczyszczające nie są uznawane2, są wiodącymi przyczynami przewlekłej biegunki u pacjentów kierowanych do szpitali uniwersyteckich w celu oceny. Faktyczna biegunka została tradycyjnie zdiagnozowana poprzez ocenę stolca dla środków przeczyszczających. Niedawno zbadaliśmy dwóch pacjentów z przewlekłą niewyjaśnioną biegunką, u których stwierdzono rozcieńczenie próbek kału. Continue reading „Factitious Biegunka wykryta przez pomiar osmolalności stolca”

Imipramina u pacjentów z bólem w klatce piersiowej pomimo prawidłowych angiografii wieńcowych ad 8

Chociaż imipramina w dawkach stosowanych w leczeniu depresji była powiązana z elektrofizjologicznymi efektami podobnymi do działania leków antyarytmicznych klasy I, 54 przy względnie niskiej dawce stosowanej w tym badaniu wpływ imipraminy na wzór repolaryzacji elektrokardiogramu był minimalny. Ponadto, brak działań ubocznych sugerujących proarytmiczne działanie imipraminy podczas badania i średni okres obserwacji trwający prawie dwa lata wskazują, że lek jest bezpieczny w tej dawce u pacjentów z strukturalnie prawidłowymi sercami. Ponieważ objawowa korzyść wynikająca z zastosowania imipraminy była niezależna od wyników badań serca, przełyku lub psychiatrycznego przed leczeniem, lek ten może mieć szerokie zastosowanie w leczeniu bólu w klatce piersiowej u pacjentów z prawidłowymi koronarograficznymi objawami, pomimo utrzymujących się objawów, pomimo pewności, że ich rokowanie jest dobry. Finansowanie i ujawnianie informacji
Przedstawione w części na 57. Spotkaniu Naukowym, American College of Gastroenterology, Miami Beach, Fla., 26 października 1992 r., Oraz na 42. Continue reading „Imipramina u pacjentów z bólem w klatce piersiowej pomimo prawidłowych angiografii wieńcowych ad 8”