Wczesna terapia antyretrowirusowa i śmiertelność wśród zakażonych wirusem HIV ad 6

Panel A pokazuje prawdopodobieństwo śmierci. Panel B pokazuje prawdopodobieństwo śmierci lub wystąpienia stadium C CDC lub ciężkiego zdarzenia fazy B. Tabela 2. Tabela 2. Wskaźniki umieralności. Trzydzieści dwa niemowlęta osiągnęły pierwszorzędowy punkt końcowy zgonu lub niepowodzenia pierwszego schematu: 11 z 252 niemowląt w grupach wczesnej terapii w połączeniu i 21 z 125 w grupie z odroczonym leczeniem (współczynnik ryzyka we wczesnej terapii w porównaniu z odroczoną terapią) 0,25; przedział ufności 95% [CI], 0,12 do 0,51). Łącznie 30 z 32 pierwotnych punktów końcowych to zgony: 10 z 252 niemowląt w grupach wczesnej terapii (4%) zmarło, a 20 ze 125 niemowląt w grupie z odroczoną terapią (16%) zmarło (współczynnik ryzyka, 0,24; % CI, od 0,11 do 0,51, P <0,001) (rysunek 3A i tabela 2). Średni odsetek zgonów wynosił 5 na 100 osobo-lat w grupach wczesnej terapii i 21 na 100 osobo-lat w grupie z odroczoną terapią (Tabela 2). Śmiertelność była znacznie wyższa w pierwszych 26 tygodniach po randomizacji, a następnie spadła w obu grupach (Tabela 2); 20 z 30 niemowląt zmarło przed 26 tygodniem życia. Piętnaście niemowląt w odroczonej terapii zmarło przed otrzymaniem terapii przeciwretrowirusowej; pozostałe 5 niemowląt otrzymało leczenie przeciwretrowirusowe, ale śmierć nastąpiła w ciągu miesiąca po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego u czterech z pięciu niemowląt.
W sumie 12 dzieci (40%) zmarło w domu: 8 w grupie z odroczoną terapią (6,4%) w porównaniu do 4 w grupach wczesnej terapii (1,6%); większość zgonów była niespodziewana i szybka. Przyczynę zgonu określono u dwóch pacjentów: u jednego wystąpiło zapalenie żołądka i jelit, a u osoby wystąpiła gruźlica. Przyczyna śmierci nie została ustalona u pozostałych 10 niemowląt. Śmiertelność w szpitalach była spowodowana zapaleniem żołądka i jelit (u 5 niemowląt w grupie z odroczoną terapią [4%] vs. czworo niemowląt w grupach wczesnej terapii [1,6%]), w zapaleniu płuc (u 4 niemowląt w grupie z odroczoną terapią), Pneumocystis zapalenie płuc jiroveci (u dwóch niemowląt w odroczonej terapii), cytomegalowirus (CMV) (u jednego niemowlęcia w grupie z odroczoną terapią), niewydolność wątroby (ziarniniakowe stłuszczeniowe zapalenie trzustki wykryte w badaniu pośmiertnym u jednego niemowlęcia we wczesnej fazie terapii), i zespół nagłej śmierci niemowląt (u jednego niemowlęcia we wczesnej fazie terapii).
Postęp choroby HIV
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane. Postęp choroby nastąpił u 16 niemowląt w grupach wczesnej terapii (6,3%), w porównaniu z 32 noworodkami w grupie z odroczoną terapią (25,6%) (współczynnik ryzyka, 0,25, 95% CI, 0,15 do 0,41, P <0,001) (Tabela 3). P. jiroveci zapalenie płuc, choroba CMV i kandydoza przełyku wystąpiły tylko w grupie z odroczoną terapią. Czworo dzieci miało zapalenie płuc P. jiroveci (dwa przypadki były ostateczne, a dwa były przypuszczalne). Niepowodzenie w rozwoju było najczęstszym zdarzeniem zarówno w grupie z odroczonym leczeniem, jak i w grupie wczesnej terapii. Czas do śmierci lub pierwszy etap CDC C lub ciężki etap B przedstawiono na Figurze 3B. Czterdzieści jeden dzieci z grupy wczesnej terapii było hospitalizowanych (16,3%), w porównaniu z 46 noworodkami w grupie z odroczonym leczeniem (36,8%) (Tabela 3).
Zmiana procentu CD4 podczas kontynuacji
Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka CD4 były następujące: po 12 tygodniach, o 4,8% we wczesnych grupach terapeutycznych, w porównaniu z -7,5% w grupie z odroczonym leczeniem (bezwzględna różnica między grupami wczesnej terapii a terapią odroczoną). grupa, 12,3%, P <0,001); w 24 tygodniu, + 5,9% wobec -5,6% (różnica absolutna, 11,5%, P <0,001); po 32 tygodniach, + 4,5% w porównaniu do -4,8% (różnica absolutna, 9,3%, P <0,001); do 40. tygodnia, kiedy rozpoczęto leczenie przeciwretrowirusowe u większej liczby niemowląt w odroczonej terapii, różnica między grupami zmniejszyła się do 6,7%.
Zdarzenia związane z narkotykami klasy 3 i 4
Spośród 58 nieprawidłowości laboratoryjnych 3 lub 4, 20 było związanych z leczeniem przeciwretrowirusowym i wystąpiło u 19 dzieci (Tabela 3)
[hasła pokrewne: adhd test, okulary do czytania i komputera, znanylekarz logowanie ]

Powiązane tematy z artykułem: adhd test okulary do czytania i komputera znanylekarz logowanie