Randomizowane badanie Pessary szyjki macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnego Singletona ad 5

Nie było znaczących różnic między grupą pessarek a grupą kontrolną w podstawowych cechach przedstawionych w tabeli 1, w tym częstości stosowania dodatkowych terapii. Wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki według grupy próbnej. Rysunek 2. Rycina 2. Wykres Kaplana-Meiera z ciągłą ciążą bez porodu. Ośmiu uczestników z jatrogennym porodem przed 34 tygodniem ciąży zostało wykluczonych z analizy. Wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y.
Poród spontaniczny przed 34 tygodniem ciąży wystąpił u 55 uczestników (12,0%) w grupie pessarek iu 50 uczestników (10,8%) w grupie kontrolnej (iloraz szans w grupie pessarek, 1,12, przedział ufności 95% [CI], 0,75 do 1,69; P = 0,57) (tabela 2). Skumulowany odsetek uczestników, którzy nie rodzili spontanicznie przed upływem 34 tygodni, nie różnił się istotnie pomiędzy obiema grupami (współczynnik ryzyka w grupie pessarek, 1,13, 95% CI, 0,77 do 1,65, P = 0,54) (ryc. 2). Wyniki były zasadniczo niezmienione, gdy uwzględniono jatrogenne porody i były podobne w analizie, która była dostosowana do długości szyjki, ośrodka uczestniczącego, historii położniczej, stosowania progesteronu i leczenia antybiotykami (iloraz szans dla spontanicznego porodu przedwczesnego w grupie pessarek, 1,09; % CI, 0,73 do 1,61, P = 0,68). Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w wcześniej określonych drugorzędowych wynikach zgonu okołoporodowego, zdarzeń niepożądanych u noworodków i opieki specjalnej noworodków (Tabela 2).
W analizach podgrup post hoc ryzyko wystąpienia wyniku pierwotnego lub wyników wtórnych nie miało istotnego wpływu na status w odniesieniu do otrzymania terapii progesteronowej, statusu w odniesieniu do przyjmowania antybiotyków, parzystości, statusu w odniesieniu do wcześniejszego porodu przedwczesnego lub miejsca próby (Anglia vs. gdzie indziej) (tabele od S1 do S5 w dodatkowym dodatku, dostępne w).
Zdarzenia niepożądane
Przy rekrutacji do badania grupa pesariowa miała wyższy wskaźnik niż grupa kontrolna zgłaszanych upławów (10,5% vs. 6,2%, P = 0,02), ale nie dyskomfort w obrębie miednicy (odpowiednio 1,9% i 0,6%; P = 0,14) . W okresie obserwacji grupa pessarek miała wyższy odsetek niż w grupie kontrolnej zwiększonego lub nowego wydzieliny z pochwy (46,8% w porównaniu z 13,8%, P <0,001) i dyskomfortu w obrębie miednicy (11,4% w porównaniu z 3,4%, P <0,001) zgłaszane podczas każdej wizyty kontrolnej. Patogeny w wymazach z pochwy, najczęściej Candida albicans, paciorkowiec grupy B lub Gardnerella vaginalis, stwierdzono u podobnego odsetka uczestników w grupie pessarek i grupie kontrolnej zarówno przy rekrutacji (odpowiednio 28,6% i 25,8%, P = 0,39 ) oraz podczas każdej wizyty kontrolnej (odpowiednio 31,4% i 30,0%, P = 0,75). Zdarzenia niepożądane i stosowanie antybiotykoterapii u uczestników z dodatnimi wymazami pochwy podsumowano w tabelach S6 i S7 w dodatkowym dodatku. Nie było przypadków śmierci matki, poważnego urazu pochwy podczas zakładania lub usuwania pessara lub zgłaszano zapalenie błon płodowych.
Usunięcie Pessary przed 34 tygodniami Gestation
Pessary usunięto przed 34 tygodniem ciąży u 114 z 465 uczestników (24,5%); Przyczyny usunięcia obejmowały poród jatrogenny (6 uczestników), poród przedwczesny (20), poród przedwczesny lub przebicie membrany (41) oraz wniosek uczestnika (47; 25 z powodu dyskomfortu, 19 z powodu upławy z pochwy oraz 3 z powodu pochwy krwawienie)
[podobne: aparaty słuchowe dla dzieci, pląsawica huntingtona, endermologia lpg ]

Powiązane tematy z artykułem: aparaty słuchowe dla dzieci endermologia lpg pląsawica huntingtona